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注射用亚叶酸钠的说明书
| 【药品名称】: 注射用亚叶酸钠 |
| 【商品名称】: 注射用亚叶酸钠 |
| 【药品规格】: （1）0.1g；（2）0.2g（以亚叶酸计） |
| 【药品成分】: -- |
| 【适应症状】: 1．用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。2．用于防治甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。3．也可用于叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血的治疗。4．与5-氟尿嘧啶合用，用于治疗晚期结肠、直肠癌。 |
| 【用法用量】: - |
| 【不良反应】: 很少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等其它过敏反应。大剂量应用偶见胃肠功能紊乱，失眠、烦躁、抑郁。 |
| 【药品禁忌】: 恶性贫血及维生素B12缺乏引起的巨幼细胞性贫血禁用本品；禁止鞘内注射本品。 |
| 【注意事项】: 1．初次使用本品，应在有经验的医师指导下用药，并严格按照规定的剂量及用药时间执行。2．当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨蝶呤的“解救”治疗：酸性尿（pH<7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出，病情急需者，本品剂量可能要加大。3．接受大剂量甲氨蝶呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监测：（1）治疗前观察肌酐廓清试验；（2）甲氨蝶呤大剂量用药后12～24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度，以调整本品剂量和应用时间；当甲氨蝶呤浓度低于5×10－8mol/L时，可以停止实验室监测；（3）甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，用药后24小时肌酐量大于治疗前50%，指示有严重肾毒性，要慎重处理；（4）甲氨蝶呤用药前及用药后每6小时应监测尿液酸碱度，要求尿液pH值在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗，在注射当天及注射后2日（每日补液量在3000ml/m2）；（5）本品与甲氨蝶呤不宜同时使用，以免影响后者抗叶酸作用，一次大剂量甲氨蝶呤后24～48小时再启用本品，剂量应要求血清浓度等于或大于甲氨蝶呤浓度。4．临床使用本品应用现配液，避免光线直接照射及热接触。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20090013 |
| 【生产企业】: 武汉人福药业有限责任公司(国产) |
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